Pharmazeutisches Qualitätsmanagement

Die Sachkundige Person (engl. Qualified Person) ist eine mit der EU-Richtlinie 2001/83/EC geschaffene Position in der Pharmaindustrie, welche die zentrale Verantwortung für die Arzneimittelqualität innehat. Absolvent*innen eines Pharmaziestudiums sind per se qualifiziert, als Sachkundige Person zu fungieren. Wurde hingegen ein fachnahes Studium absolviert, kann über den Grundlehrgang „Pharmazeutisches Qualitätsmanagement“ die Qualifizierung als Sachkundige Person erlangt werden. Als fachnahe Studien zählen Human-, Zahn- oder Veterinärmedizin, Chemie oder Biologie oder ein als gleichwertig anerkannter Studiengang von mindestens vier Jahren Dauer. Zulassungsvoraussetzung ist ein Diplomstudium - oder Master-Level. Mit dem positiven Abschluss des Grundlehrgangs und dem Nachweis einer mindestens zweijährigen praktischen Tätigkeit in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wird vom BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) die Anerkennung als Sachkundige Person bestätigt.

Der Aufbaulehrgang ermöglicht Pharmazeut*innen eine Spezialisierung, die den Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht wird. Für den Aufbaulehrgang können sich auch Absolvent*innen des Grundlehrgangs bewerben.

Die behördliche Zulassung als Sachkundige Person obliegt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).

 

Grundlehrgang

Shortfacts

Abschluss
Abschlussprüfungszeugnis
Dauer
2 Semester (berufsbegleitend)
Umfang
60 ECTS Credits
Sprache
Deutsch
Kosten
EUR 7.100,-
Start
jährlich im März
E-Mail

Aufbaulehrgang

Shortfacts

Abschluss
Master of Science (MSc)
Dauer
3 Semester (berufsbegleitend)
Umfang
60 ECTS Credits
Studienplätze
20
Sprache
Deutsch
Kosten
EUR 6.100,-
Start
jährlich im März
E-Mail

 Aktuelles aus dem Grundlehrgang

Die Anmeldung für den Kursstart im März 2023 ist offen

Der nächste Grundlehrgang startet im März 2023. Die Anmeldung dafür ist offen. Die Anmeldefrist läuft bis 5. Februar 2023. Zur Terminübersicht gelangen Sie hier. Eine Absolvierung ist zur Gänze online möglich. Für eine Bewerbung laden Sie bitte das Anmeldeformular zusammen mit den weiteren Unterlagen über unser Anmeldeportal hoch.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: ulg.pqm@univie.ac.at