Pharmazeutisches Qualitätsmanagement

Die Sachkundige Person (engl. Qualified Person) ist eine mit der EU-Richtlinie 2001/83/EC geschaffene Position in der Pharmaindustrie, welche die zentrale Verantwortung für die Arzneimittelqualität innehat. Absolvent*innen eines Pharmaziestudiums sind per se qualifiziert, als Sachkundige Person zu fungieren. Wurde hingegen ein fachnahes Studium absolviert, kann über den Grundlehrgang „Pharmazeutisches Qualitätsmanagement“ die Qualifizierung als Sachkundige Person erlangt werden. Als fachnahe Studien zählen Human-, Zahn- oder Veterinärmedizin, Chemie oder Biologie oder ein als gleichwertig anerkannter Studiengang von mindestens vier Jahren Dauer. Zulassungsvoraussetzung ist ein Diplomstudium - oder Master-Level. Mit dem positiven Abschluss des Grundlehrgangs und dem Nachweis einer mindestens zweijährigen praktischen Tätigkeit in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wird vom BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) die Anerkennung als Sachkundige Person bestätigt.

Der Aufbaulehrgang ermöglicht Pharmazeut*innen eine Spezialisierung, die den Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht wird. Für den Aufbaulehrgang können sich auch Absolvent*innen des Grundlehrgangs bewerben.

Die behördliche Zulassung als Sachkundige Person obliegt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).

 

Grundlehrgang

Shortfacts

Abschluss
Abschlussprüfungszeugnis
Dauer
2 Semester (berufsbegleitend)
Umfang
60 ECTS
Sprache
Deutsch
Kosten
EUR 6.800,-
Start
Februar 2022
E-Mail

Aufbaulehrgang

Shortfacts

Abschluss
Master of Science (MSc)
Dauer
3 Semester (berufsbegleitend)
Umfang
60 ECTS
Studienplätze
20
Sprache
Deutsch
Kosten
EUR 5.900,-
Start
März 2022
E-Mail

 Aktuelles aus dem Grundlehrgang

Anmeldung offen: Kursstart März 2022

Der nächste Grundlehrgang startet im März 2022, zur Terminübersicht gelangen Sie hier

Die Bewerbungfrist endet am 6. Februar 2022. 

Der Grundlehrgang findet von März bis Oktober 2022 komplett ONLINE statt. Ab November 2022 bieten wir die Lehrveranstaltungen hybrid an (Umstellung auf komplett online vorbehalten), d.h. Sie können sich entweder weiterhin online zuschalten oder in Präsenz vor Ort in Wien teilnehmen. Eine ausschließliche online-Absolvierung ist in jedem Fall möglich.

Für eine Bewerbung übermitteln Sie bitte das ausgefüllte Anmeldeformular mit den weiteren notwendigen Unterlagen über das Anmeldeportal.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: ulg.pqm@univie.ac.at

Details

Alle Details zum Universitätslehrgang "Pharmazeutisches Qualitätsmanagement" (Grund- und Aufbaulehrgang) finden Sie auf der Lehrgangs-Webseite.